金奧康20毫克7粒
藥品名稱
通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
商品名稱:金奧康
英文名稱:Omeprazole Enteric Capsules
漢語拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang
醫保情況:醫保 甲類
生產企業:浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
【成份】主要成份為奧美拉唑
化學名稱:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑
化學結構式:
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.41
【性狀】本品內容物為白色或類白色腸溶微丸。
【適應癥】
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓—艾氏綜合征(胃泌素瘤)。
【規格】20毫克
【用法用量】
口服,不可咀嚼。
(1) 消化性潰瘍:1次20毫克(1次1粒),1日1~2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。
(2) 反流性食管炎:1次20~60毫克(1次1~3粒),1日1~2次。晨起吞服或早晚各1次,療程通常為4~8周。
(3) 卓—艾氏綜合征:1次60毫克(1次3粒),1日1次,以后每日劑量可根據病情調整為20~120毫克(1~6粒),若1日總劑量需超過80毫克(4粒)時,應分為2次服用。
【不良反應】本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉移酶(ALT.AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項】
1、 治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
2、 肝腎功能不全者慎用。
3、 本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼啐,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。
【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中、因此口服后可特異地分布于胃粘膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+—ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
【藥代動力學】口服本品后,經小腸吸收,一小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達到峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【包裝】1、塑瓶包裝,7粒/瓶,14粒/瓶;
2、雙鋁泡罩包裝,5粒/盒,7粒/盒,10粒/盒,14粒/盒;
3、鋁塑泡罩包裝,5粒/盒,7粒/盒,10粒/盒,14粒/盒,21粒/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部及YBH15432005(性狀、有關物質)
【標準文號】國藥準字H19991118
【總經銷】浙江英諾琺醫藥有限公司 電話:0571-87633115 地址:浙江省杭州市濱江區濱康路568號康恩貝中心20樓
2017年08月08日
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商品編號:JAK
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